IMMUNDÄMPANDE LÄKEMEDEL

Belatacept

Belatacept är ett immundämpande läkemedel som används för att förebygga avstötning efter njurtransplantation.

Till skillnad från flera andra immundämpande läkemedel ges belatacept som intravenös infusion på sjukhus eller mottagning. Patienten slipper alltså hålla ordning på ännu en tablett, men får i gengäld ett stående abonnemang på droppställning och väntrum.

Snabbfakta

Typ

Selektivt immundämpande läkemedel och blockerare av T-cellernas kostimulering.

Aktiv substans

Belatacept.

Beredningsform


Pulver som blandas till en infusionslösning och ges direkt i en ven.

Används vid

För att förebygga avstötning hos vuxna som har fått en njurtransplantation.


Viktigt att veta

Belatacept får bara användas hos personer som tidigare har varit infekterade med Epstein–Barr-virus, så kallat EBV-seropositiva. Det ges tillsammans med andra immundämpande läkemedel och kräver regelbundna besök för infusion.

Vad är belatacept?

Belatacept är ett biologiskt läkemedel som dämpar en särskild del av immunförsvarets aktivitet. Det används efter njurtransplantation för att minska risken att immunförsvaret angriper den transplanterade njuren.

För att en T-lymfocyt ska aktiveras krävs flera signaler. Belatacept binder till proteinerna CD80 och CD86 på antigenpresenterande celler och blockerar den kostimulerande signal som T-cellen behöver för att bli fullt aktiverad.

Resultatet blir att färre T-celler aktiveras och deltar i en avstötningsreaktion. Belatacept påverkar alltså inte immunförsvaret med samma mekanism som takrolimus eller ciklosporin, utan stänger snarare dörren innan T-cellen hunnit komma in och börja möblera om.

Belatacept används tillsammans med andra immundämpande läkemedel, vanligen mykofenolsyra och kortison. Vid behandling från själva transplantationen används även induktionsbehandling med en interleukin-2-receptorantagonist under den första perioden.

Varför används belatacept?

Belatacept används för att:

  • förebygga avstötning efter njurtransplantation
  • ingå i en kombination med andra immundämpande läkemedel
  • användas som alternativ till kalcineurinhämmare hos utvalda patienter
  • möjliggöra byte från takrolimus eller ciklosporin i vissa situationer
  • minska långvarig exponering för läkemedel som kan påverka njurfunktionen

Belatacept är godkänt för vuxna njurtransplanterade patienter. Det är inte godkänt som generell behandling efter andra organtransplantationer, och säkerhet och effekt hos barn är inte fastställd.

Ett byte till belatacept kan bli aktuellt tidigast en tid efter transplantationen hos vissa patienter, men valet beror bland annat på avstötningsrisk, EBV-status, njurfunktion och tidigare behandling.

Så ges belatacept

Belatacept ges av sjukvårdspersonal som intravenös infusion. Dosen beräknas efter kroppsvikt och behandlingen ska ordineras och övervakas av läkare med erfarenhet av njurtransplantation och immundämpande behandling.

Dosering och rutiner

Vid behandling som påbörjas i samband med transplantationen ges belatacept tätare under de första månaderna:

  • på transplantationsdagen
  • dag 5
  • dag 14
  • dag 28
  • i slutet av vecka 8
  • i slutet av vecka 12

    Från slutet av vecka 16 ges underhållsbehandling vanligtvis var fjärde vecka. Det exakta schemat kan skilja sig om patienten byter från en kalcineurinhämmare till belatacept senare efter transplantationen.

Praktiskt viktigt

Infusionen tar ungefär 30 minuter. Ingen särskild förmedicinering krävs rutinmässigt, men patienten övervakas enligt mottagningens rutiner eftersom infusionsreaktioner och allergiska reaktioner kan förekomma.

  • komma till infusionerna på avtalad tid
  • meddela mottagningen vid feber eller infektion före besöket
  • berätta om nya läkemedel eller vaccinationer
  • kontakta mottagningen om ett infusionsbesök måste flyttas
  • inte själv avbryta behandlingen

Belatacept kräver inga egna dagliga dosbeslut, men kalendern blir i gengäld en del av läkemedelsbehandlingen. Den som missar en infusion kan alltså inte lösa situationen genom att skaka lite extra på en tablettburk.

Provtagning och uppföljning

Belatacept följs inte med rutinmässiga dalvärden på samma sätt som takrolimus, ciklosporin, everolimus eller sirolimus. Terapeutisk koncentrationsmätning behövs normalt inte.

Uppföljningen handlar i stället om:

Vanliga kontroller är:

  • njurfunktion
  • tecken på avstötning
  • blodstatus
  • levervärden
  • infektioner
  • blodtryck
  • vikt och svullnad
  • andra immundämpande läkemedel


    Kreatinin och eGFR följs regelbundet, men ett förändrat njurvärde behöver alltid bedömas tillsammans med symtom, urinprov, övrig behandling och eventuell misstanke om avstötning.Efter byte från en kalcineurinhämmare rekommenderas tätare uppföljning av akut avstötning under minst de första sex månaderna.

EBV och varför det spelar roll


Innan behandlingen startar måste vården kontrollera om patienten är EBV-seropositiv, vilket betyder att personen tidigare har varit infekterad med Epstein–Barr-virus.

Belatacept får inte ges till personer som är EBV-seronegativa eller där EBV-status är okänd. Anledningen är att risken för posttransplantationsrelaterad lymfoproliferativ sjukdom, PTLD, är betydligt högre i dessa grupper.

EBV är vanligt och många har haft infektionen utan att känna till det. Här blir en gammal och kanske helt omärkt virusbekantskap plötsligt biljettkontroll till en modern läkemedelsbehandling. Medicinen har sina små ironier.

Biverkningar och viktiga varningar

Alla får inte biverkningar, och flera symtom kan även bero på andra immundämpande läkemedel eller själva transplantationen.

Vanliga/viktiga biverkningar
  • urinvägsinfektion
  • luftvägsinfektion diarré
  • illamående eller kräkningar
  • förstoppning
  • huvudvärk
  • högt blodtryck
  • svullnad
  • blodbrist
  • låga vita blodkroppar
  • feber
  • hosta
  • förhöjt kreatinin
  • påverkan på transplantatets funktion

I kliniska studier hörde bland annat diarré, anemi, urinvägsinfektion, perifera ödem, högt blodtryck, feber, illamående, hosta, leukopeni och huvudvärk till de vanligast rapporterade reaktionerna.

Kontakta vården vid
  • feber eller tydliga tecken på infektion
  • sveda när du kissar
  • långvarig hosta eller andfåddhet
  • kraftig eller ihållande diarré
  • tydligt minskad urinmängd
  • snabb försämring av allmäntillståndet
  • uttalad svullnad
  • nytillkommen förvirring
  • personlighetsförändring
  • balansproblem
  • svaghet i en kroppsdel
  • kramper
  • svår huvudvärk
  • problem med minne, tal eller syn
  • allergiska symtom under eller efter infusionen

Viktig varning

Belatacept ökar risken för PTLD, en sjukdom där vissa lymfocyter växer okontrollerat efter transplantation. Hos belataceptbehandlade patienter har PTLD relativt ofta engagerat centrala nervsystemet.

Nya eller tilltagande neurologiska, kognitiva eller beteendemässiga symtom ska därför alltid bedömas skyndsamt. Det gäller exempelvis förvirring, minnesproblem, personlighetsförändring, svaghet, talsvårigheter eller kramper.

Sluta inte med belatacept och hoppa inte över infusioner utan kontakt med transplantationsmottagningen. Immunförsvaret uppskattar luckor i schemat betydligt mer än den transplanterade njuren gör.

Infektioner och immunförsvar

Belatacept dämpar immunförsvaret och ökar känsligheten för vanliga och opportunistiska infektioner.

Rapporterade infektioner omfattar bland annat:

  • urinvägsinfektion
  • CMV-infektion
  • lunginflammation
  • bältros
  • herpesinfektion
  • BK-virus
  • svampinfektioner
  • tuberkulos

Vissa infektioner kan bli allvarliga eller i sällsynta fall livshotande. Infektionsrisken påverkas också av vilka andra immundämpande läkemedel som används samtidigt.

Kontakta vården vid feber, hosta, andfåddhet, sveda när du kissar, diarré, nytillkomna hudutslag eller tydlig försämring av allmäntillståndet.

Belatacept har även förknippats med sällsynta fall av progressiv multifokal leukoencefalopati, PML, en allvarlig infektion i hjärnan som orsakas av JC-virus. Nya neurologiska symtom ska därför bedömas skyndsamt.

Långvarig immundämpande behandling ökar också risken för vissa cancersjukdomar, framför allt hudcancer och sjukdomar i lymfsystemet. Solskydd och kontroll av nya eller förändrade hudförändringar är därför fortsatt viktigt.


Interaktioner

Belatacept har inte samma omfattande enzymrelaterade interaktionsmönster som takrolimus, ciklosporin, everolimus eller sirolimus.

Det betyder däremot inte att behandlingen lever ett isolerat klosterliv. Den samlade immundämpningen påverkas fortfarande av andra läkemedel och behandlingar.

Berätta alltid att du behandlas med belatacept när ett nytt läkemedel ordineras.

Särskild försiktighet kan behövas tillsammans med:

  • andra immundämpande läkemedel
  • läkemedel som påverkar benmärgen
  • behandlingar som ökar infektionsrisken
  • läkemedel som påverkar njurfunktionen
  • biologiska läkemedel
  • cytostatika

För stark samlad immundämpning kan öka risken för allvarliga infektioner, PTLD och andra komplikationer.

Azatioprin har inte samma direkta njurpåverkan som kalcineurinhämmare, men personer med njursjukdom eller Belatacept har inte samma direkta njurpåverkan som kalcineurinhämmare, men njurtransplanterade personer bör ändå vara försiktiga med NSAID, exempelvis:

  • ibuprofen
  • naproxen
  • diklofenak

Dessa läkemedel kan påverka njurfunktion, blodtryck och vätskebalans. Fråga transplantationsmottagningen eller apoteket före användning.

Eftersom belatacept ges intravenöst påverkas själva upptaget inte av mat.

Det finns inte heller något generellt grapefruktförbud kopplat direkt till belatacept. Däremot kan andra immundämpande läkemedel i behandlingen fortfarande påverkas av grapefrukt.

Belatacept är alltså den ovanliga gästen som inte bryr sig om frukosten, men som fortfarande kommer tillsammans med vänner som gör det.

Kontrollera naturpreparat och kosttillskott med transplantationsmottagningen eller apoteket.

Även om produkten inte påverkar belatacept direkt kan den påverka:

  • andra immundämpande läkemedel
  • levern
  • njurfunktionen
  • blodtrycket
  • infektionsrisken

Naturligt är fortfarande en beskrivning av ursprung, inte en säkerhetsklassning.

Levande vaccin ska vanligtvis undvikas under behandling med belatacept och annan kraftig immundämpning.

Andra vaccin kan ofta ges, men immunsvaret kan bli svagare. Vaccinationer bör därför planeras tillsammans med transplantationsmottagningen.

Infusionsreaktioner

Reaktioner i samband med infusionen kan förekomma.

Symtom kan exempelvis vara:

  • hudutslag
  • klåda
  • yrsel
  • blodtrycksfall
  • andningsbesvär
  • svullnad
  • obehag i bröstet

Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner är ovanliga men kräver att infusionen stoppas och att behandling sätts in omedelbart.

Berätta direkt för sjuksköterskan om du mår konstigt under infusionen. Det är inte läge att vara väluppfostrad och sitta tyst medan halsen börjar kännas som ett ihopdraget dragspel.

Byte från takrolimus eller ciklosporin

ABelatacept kan i vissa fall användas som alternativ till en kalcineurinhämmare.

Vid byte från takrolimus eller ciklosporin behöver behandlingen ske stegvis. Kalcineurinhämmaren fortsätter normalt i minskande dos under en övergångsperiod samtidigt som belatacept startas. Patienten följs därefter extra noggrant för tecken på akut avstötning.

Ett byte kan bland annat övervägas vid:

  • njurpåverkan av kalcineurinhämmare
  • svårstyrda läkemedelsnivåer
  • besvärliga biverkningar
  • komplicerade interaktioner
  • behov av annan långsiktig immundämpning

Belatacept är dock inte lämpligt för alla. EBV-status, immunologisk risk, tidigare avstötningar och praktisk möjlighet att komma till regelbundna infusioner behöver vägas in.

FAQ

Vanliga frågor

Belatacept är den aktiva substansen. Nulojix är produktnamnet på det läkemedel som används i Sverige.

Nej. Det ges som intravenös infusion på sjukhus eller mottagning.

Själva infusionen tar ungefär 30 minuter. Därtill kan tid behövas för förberedelser och kontroller.

Behandlingen ges tätare i början efter transplantation. Under underhållsfasen ges infusionen vanligtvis var fjärde vecka.

Nej, rutinmässig terapeutisk mätning av belataceptkoncentration behövs normalt inte.

Personer som inte tidigare har haft EBV löper betydligt högre risk att utveckla PTLD under behandling med belatacept. Därför får läkemedlet inte ges till EBV-negativa patienter eller när EBV-status är okänd.

PTLD är en grupp sjukdomar där lymfocyter börjar växa okontrollerat efter transplantation. Tillståndet kan variera från lindrigare förändringar till aggressiv lymfomsjukdom.

Belatacept är inte en kalcineurinhämmare och har inte samma typ av direkt njurpåverkan som takrolimus och ciklosporin. Njurfunktionen behöver ändå följas eftersom avstötning, infektioner och andra läkemedel kan påverka transplantatet.

Kontakta transplantationsmottagningen så snart som möjligt. Flytta eller hoppa inte över infusioner utan att behandlingen planeras om av vården.

Den godkända användningen gäller vuxna efter njurtransplantation. Det är inte etablerat som standardbehandling efter andra organtransplantationer.

Information

Senast uppdaterad

Juli 2026

Medicinsk information

Texten handlar om belatacept som immundämpande behandling hos vuxna efter njurtransplantation.

Behandlingen ges av specialistvård och används tillsammans med andra immundämpande läkemedel.

Viktigt

Informationen på Njurpaj ersätter inte individuell medicinsk rådgivning.

Din behandlingsplan och instruktionerna från transplantations- eller njurmottagningen gäller alltid före generell information.

Hoppa aldrig över en infusion och avsluta aldrig behandlingen utan kontakt med behandlande läkare.

Relaterade länkar

  • Mykofenolat – immundämpande läkemedel som kan användas som alternativ till azatioprin
  • Takrolimus – kalcineurinhämmare som kan kombineras med azatioprin
  • Prednisolon – kortisonläkemedel som ofta används tillsammans med azatioprin
  • Ciklosporin – immundämpande läkemedel som kan bytas ut i vissa behandlingsupplägg
  • Njurtransplantation – behandling och uppföljning efter transplantationen
  • Avstötning – när immunförsvaret reagerar mot det transplanterade organet
  • Kreatinin – prov som används för att följa njurfunktionen
  • eGFR – uppskattning av njurarnas filtreringsförmåga
  • EBV – virus som måste ha förekommit tidigare för att belatacept ska kunna användas
  • Infektioner efter transplantation – varför symtom ibland kan bli mindre tydliga vid immundämpande behandling